吉三代(Epclusa),这才是真正的丙肝霸主!!!
时间:2017-05-12   作者:吉三代

  吉利德丙肝新药伊柯鲁沙Epclusa是吉利德公司推出的又一治疗丙肝的口服抗病毒药物。该药物是泛基因型药物,适用于所有6个基因亚型。

  伊柯鲁沙Epclusa就被爆出进入了FDA的优先审批程序,而其针对6个基因型都达到95%以上的治愈率,并且,摆脱基因型的检测,是人们最期待的丙肝药物。时过半年,伊柯鲁沙Epclusa终于获得批准上市,丙肝临床治疗也将被推向新的阶段。

  Epclusa

  伊柯鲁沙Epclusa(sof/vel,400mg/100mg)是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,开发用于全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治疗。该鸡尾酒由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中,sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。

  FDA批准治疗方案

  FDA批准的伊柯鲁沙Epclusa治疗方案为:(1)Epclusa单药治疗12周,用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化(Child-Pugh A级)的丙肝患者;(2)Epclusa联合利巴韦林(RBV)治疗12周,用于伴有失代偿期肝硬化(Child-Pugh B或C级)的丙肝患者。

  Epclusa副作用

  最常见的不良反应包括头痛、疲劳,和吉二代和索菲布韦相似,副作用很小。

  伊柯鲁沙Epclusa和药物之间的相互作用也和吉二代类似,和其它抗病毒药物联合使用可能引起症状性心动过缓,同时使用胺碘酮联合其他HCV直接抗病毒药物的患者甚至需要起搏器治疗。此外,Epclusa伴有的另外一个警告是避免同时使用能降低Epclusa的血药浓度的药物,该药物会降低Epclusa的疗效。

  Epclusa对丙肝的治愈率

  数据显示,该鸡尾酒疗法针对所有6种基因型丙肝全部有效,包括伴有代偿性和失代偿性肝硬化患者群体。4项研究中,1035例泛基因型丙肝患者用药12周后,治愈率达到了98%(SVR12,功能性治愈)。(备注:SVR12(完成治疗后12周的持续病毒学应答)定义为停止治疗12周后HCV RNA水平低于定量下限,表明患者的丙肝感染已经治愈,即功能性治愈。)

  摆脱基因型检测,简化治疗流程

  Epclusa(sof/vel)作为首个由2种泛基因型、直接作用抗病毒药物(DAAs)组成的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,标志着丙肝临床治疗的重大进步。Epclusa针对6种基因型丙肝药物的治愈率均在95%以上,虽然之前的药物吉二代和索菲+达卡组合方案针对丙肝也有很好的疗效,但是其具有基因型的限定。中国的丙肝患者具有目前以1、2型丙肝为主,但是仍存在其他的基因型,尤其是难治的基因3型。而这个药物使丙肝治疗摆脱了基因型的检测,大大的简化了丙肝的临床治疗流程。针对所有基因型都是3个月治愈,也给患者带来了新的希望。

  不论是否有肝硬化,3个月均能治愈

  对于肝硬化患者,使用吉二代或者索菲+达卡方案,都是需要使用两个疗程的药物来确保丙肝的痊愈。但是不论是否有肝硬化,服用伊柯鲁沙Epclusa一个疗程都能够治愈。但是针对肝硬化时期肝脏收到的伤害,是无法进行逆转的,这个也需要患者特别注意,对于丙肝,一定要早发现,早治疗。

  目前美国已经上市到吉三代了,但是中国的吉一代尚未上市,数量众多的丙肝患者还在医院打干扰素,忍受着干扰素的折磨。希望国内能够进一步推进丙肝新药的上市,而在新药上市前,我们能够做的就是通过海外医疗来把最新的药物带给患者,来减轻患者的痛苦!


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