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时间:2017-05-17 作者:吉三代 索非布韦二代代是一个固定剂量雷迪帕韦[ledipasvir],一种丙肝病毒(HCV)NS5A抑制剂,和索非布韦,一种HCV核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂的组合复方,和适用在成年中为慢性丙肝(CHC)基因型1,4,5或6感染的治疗。 推荐剂量:一片(90 mg雷迪帕韦和400 mg索非布韦)经口服用一天1次有或无食物 禁忌证: 如与利巴韦林组合使用,对利巴韦林所有禁忌证也应用于HARVONI组合治疗。 警告和注意事项: 心动过缓与胺碘酮[amiodarone]共同给药:服用胺碘酮患者可能发生严重症状性心动过缓,尤其是患者还接受β阻断剂,或那些潜在心合并症和/或完全肝病患者。建议胺碘酮与HARVONI不共同给药,在无另外方法患者中,建议可变的治疗选择,心脏监视 建议不与其他含索非布韦其他药物使用。 不良反应: 用HARVONI治疗观察到最常见不良反应(发生率大于或等于10%,所有级别)是疲乏,头痛和乏力 严重肾受损和肾病终末期: 对有严重肾受损患者无剂量推荐可给予(估算的肾小球滤过率[eGFR]低于30 mL/min/1.73m2)或有肾病终末期(ESRD)由于占优势索非布韦代谢物较高暴露(直至20-倍 严重症状性心动过缓当与胺碘酮共同给药: 当胺碘酮是与HARVONI共同给药曽报道症状性心动过缓的上市后病例,以及致命性心脏骤停和病例需要起搏器干预。心动过缓曽一般地发生在小时至天内,但曽观察到直至开始HCV治疗后2周。服用β阻断剂患者,或那些有潜在心脏并发症和/或晚期肝病患者,与胺碘酮共同给药可能是处在对症状性心动过缓风险增加。心动过缓一般地在HCV治疗终止后解决。这个效应的机制不知道。 建议胺碘酮不与HARVONI共同给药。对服用胺碘酮患者没有其他另外,可实施的治疗选择将与HARVONI共同给药: ● 与患者商讨关于严重症状性心动过缓的风险 ● 建议在共同给药的头48小时在患者情况监视心脏,其后在每天基础上门诊患者或应自身监视心率贯穿至少治疗的头2周。 正在服用HARVONI患者需要开始胺碘酮治疗由于无其他另外,可行的治疗选择应进行如上面所述相似的心脏监视。 由于胺碘酮的长半衰期,在正好开始HARVONI前患者终止胺碘酮也应进行上述相似的心脏监视。发生心动过缓体征和症状患者应寻求立即地医学评价。症状可能包括接近-昏晕或昏晕,眩晕或头重脚轻,全身乏力,疲弱,过度劳累,气短,胸痛,混乱或记忆问题[见不良反应 由于P-gp诱导剂减低治疗作用的风险 HARVONI和P-gp诱导剂(如,利福平,圣约翰草)的同时使用可能显著减低雷迪帕韦和索非布韦血浆浓度和可能导致减低HARVONI治疗作用。因此,不建议HARVONI与P-gp诱导剂(如,利福平或圣约翰草)使用[见药物相互作用 伴随利巴韦林组合治疗风险: 如HARVONI与利巴韦林给药,对利巴韦林警告和注意事项,尤其是避免妊娠警告,应用至这个组合方案。对利巴韦林警告和注意事项完整清单参考利巴韦林处方资料[见剂量和给药方法。 |