印度吉三代中文说明书

　　吉三代(伊柯鲁沙Epclusa）是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药，是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir, VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。它是全球首款，也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药，适用于治疗全部6种基因型丙肝，药效远优于吉二代，副作用极小，治疗时间较短，仅需12周即可痊愈。此外，吉三代也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的首个单一片剂方案（不需要联合利巴韦林），标志着丙肝临床治疗的重大进步。

　　商品名

　　Epclusa伊柯鲁沙，化学名：sofosbuvir + velpatasvir 索非布韦+维帕他韦，中文名：吉三代。

　　适应症

　　吉三代适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用)；对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者：单用吉三代；对于失代偿期肝硬化患者：吉三代+利巴韦林。

　　吉三代的优势之处在于

　　1、通杀丙肝所有基因型：吉三代适合丙肝六个基因型的患者，不管患者是丙肝什么基因型均可服用吉三代，患者省去去医院做分型的麻烦。

　　2、对肝硬化患者有效率非常高：美国FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者，临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗，治愈率(SVR12)高达 96%以上。

　　3、对丙肝治愈率更高：吉三代的治愈率远高于吉二代：吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达98%-100%，对肝硬化患者的治愈率仍高达96%，即使对最难治疗的丙肝基因3型患者的治愈率也高达96%以上。

　　4、彻底告别干扰素：若使用吉二代，从美国丙肝用药指南可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建议使用干扰素，但吉三代并未推荐其与干扰素联合使用。

　　丙肝是可以治愈的

　　可以肯定的一点是，吉三代的出现，丙肝将不再是一种慢性、难治疾病，逐渐成为一种可以治愈的疾病了。

　　日前，吉三代的仿制药刚刚上市，与吉二代仿制药的价格也差不多，一个疗程仅7000多元人民币，绝大部分患者一个疗程（12周）服用即可治愈。

　　用法用量/吉三代 编辑

　　对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量

　　如何判断丙肝治愈

　　丙肝是可以治愈的，以使用吉三代治疗丙肝来讲，因为丙肝的复制速度达到12次方，所以在疗程结束停药三个月去医院检查丙肝病毒滴度，如果依然检测不到病毒，则说明丙肝彻底治愈了。这是一个通用的判断标准，因为停药后三个月不复发，往后复发的概率几乎为零。

　　药物联用禁忌/吉三代 编辑

　　禁忌症

　　注意与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用吉三代可能会有严重的心动过缓，尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用吉三代，如必须使用，需要心电监护。

　　药物相互作用：利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙血药浓度，不建议同时使用。

　　印度吉三代

　　目前吉三代在美国的定价是12周（全部疗程时间）共74,760 美元，大约等于50万元人民币，虽然这个价格已经低于索菲布韦(84000美元)和哈瓦尼(94000美元)的价格，是吉利德采取的“低价”策略，但是动辄数十万人民币的药费依然让很多人退却。而孟加拉、印度吉三代仿制药12周（全部疗程时间）的费用，仅数千元人民币，这对绝大多数来自普通家庭的中国丙肝患者来说，当然不会成为负担。

　　因属于不发达国家，印度政府充分运用“专利强制许可”制度，允许自己国家的药厂生产吉三代的仿制药。印度医药销售集团被列为首发产品的印度配送商和经营商，中国丙肝患者可联系印度易安药房直接邮购。

　　印度吉三代上市，这对国内的丙肝患者来说绝对是个好消息，治疗丙肝又多了一个选择。

　　“专利强制许可”制度是指，在特殊情况下，可以不经专利权人的同意，由政府授予、许可其他企业使用某项专利。

　　服用吉三代的注意事项

　　1、服用吉三代一定要每天按时服用，一定不要漏服，每天都在同一时间服用。

　　2、选择早上还是晚上服用影响并不大，一般是饭前或饭后1-2小时服用效果最佳。

　　3、服用吉三代期间切忌不要饮酒，每天饮酒超过5ml就会影响药物疗效。

　　4、严重肾功能损伤/透析患者必须要进行医疗方案咨询。

　　副 作 用 ：常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐

　　印度直邮是目前的最佳选择

　　总体来讲，吉三代治疗丙肝，无需基因分型，全口服，一天一片，副作用极小，但因目前吉三代未在国内上市，从印度直接邮购印度吉三代治疗丙肝，是目前中国丙肝患者治疗丙肝的最佳选择。