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时间:2017-05-27 作者:吉三代 因为全球的丙肝患者的数量在逐年增加,因此为了治疗丙肝,不断有新药出来治疗,随着吉三代丙肝新药的上市,其第一代Sovaldi(索非布韦)和吉二代Harvoni(哈瓦尼)在欧美的销售量已锐减30% 。如今,孟加拉授权仿制药Sofosvel的上市,给国内几千万丙肝患者带来巨大的福音。 2016年6月28日,美国FDA正式批准吉利德伊柯鲁沙(Epclusa)在美国上市,这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药(DAA,也叫直接抗病毒药)。也就是说,丙肝患者不需要做基因分型,都可以直接使用吉三代的药物进行抗病毒治疗。 通过三项共计纳入1,558例无肝硬化或伴有代偿期肝硬化丙肝患者的III期临床试验,评价了Epclusa 12周治疗的安全性和有效性。结果表明95-99%接受Epclusa治疗的患者在12周治疗结束后血液中未检出HCV病毒。在另一项纳入267例失代偿期肝硬化患者的临床试验中,87例患者接受了12周Epclusa联合利巴韦林治疗,其中94%的患者在治疗结束后未检测到HCV病毒。 (图左为孟加拉国企incepta生产的吉三,图右为孟加拉Beacon 生产) 目前伊柯鲁沙(Epclusa)原研药在美国的的定价对于一般的丙肝患者家庭来说,是一笔非常大的负担。如此,孟加拉国Beacon公司已取得授权,能自行生产吉三代药物,并在2016年7月份,世界首款吉三代丙肝新药伊柯鲁沙(Epclusa)仿制药Sofosvel已经在孟加拉国上市。与原产药物有着同样的治疗效果,但售价仅为原价的十几分之一,确实是广大丙肝患者的福音。 所有的吉三代 以及继孟加拉Beacon制药厂之后孟加拉巨头药厂lncepta推出的Panovir,并且推出了瓶装,28粒每瓶,一个疗程三瓶,这也是世界上第一个瓶装吉三仿药。 印度Natco制药公司已经启动了一个泛型丙型肝炎治疗药物“Velpanat”并在印度上市,在监管申报文件中表示,Natco生产的吉三代是全口服,泛基因型,单片疗法治疗与基因型1 – 6的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的药物。 在2017年4月24日通过印度食品药品监督管理局审批上市的仿制药吉三代(MyHep All),同样也获得丙肝巨头吉利德公司(Gilead)授权。 海得康解答:几款吉三代药物,其疗效,质量 都一样,只是包装规格厂商不同而已,并无多大区别。 类似国产感冒药一样,一款为哈尔滨药业生产,一款是贵州药业生产,都可以治愈感冒。 同理,这几款丙肝吉三代药物也是如此,都是知名有实力的生产药业,加上国家的支持仿制。 与不实的类似老挝及小作坊产药不同。 海得康友情提醒,目前市面上确实存在不良企图牟利的商人在印度或其他地方私自建立工厂,加工提纯原料药生产丙肝药混杂如市场,请尽量通过正规渠道获取正规药物,认准药品名称与生产厂家,认真甄别真伪。 海得康,深知生命重托之重,理解每一位患者的对生的渴望和对药物的急切需求。 |