深度解读丙肝新药吉四代
时间:2017-07-21   作者:吉三代 【转载】   

  吉四代上市!吉四代上市!吉四代上市!重要的事情说三遍!美国食品和药物管理局(FDA)7月18日批准Vosevi用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1-6型,无肝硬化或轻度肝硬化的成年患者。

  sofosbuvir是吉一代,sofosbuvir+ledipasvir吉二代,sofosbuvir+velpatasvir吉三代。那么sofosbuvir+velpatasvir+voxilaprevir自然就顺理成章叫它吉四代吧。

  吉四代通解

  这也是FDA批准的第二个全基因型丙肝新药,2016年6月28日,FDA就曾批准了吉利德(Gilead)的丙肝药Epclusa®(索非布韦/维帕他韦复合片Sofosbuvir/velpatasvir,国内称为“吉三代”)上市,用于治疗成人所有基因型的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,包括伴有代偿性和失代偿性肝硬化患者群体。

  Vosevi是一种每日一次的单片制剂,含有两种以前批准的药物——核苷酸类NS5B聚合酶抑制剂sofosbuvir(400 mg)和HCV NS5A抑制剂velpatasvir(100 mg)以及新批准的泛基因型HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂voxilaprevir(100mg),简单理解就是吉三代+100mg voxilaprevir。

  适用患者群体为先前用含有NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1、2、3、4、5或6成年病人,以及先前使用含有sofsbuvir但无NS5A抑制剂方案失败的基因型1a或3成人。

  吉四代的优势在哪里?

  1.Vosevi的目的非常明显,就是针对那些先前经过口服直接抗病毒药物治疗失败的患者,为他们提供有效的新方案。注:前提是没有肝硬化或者只是轻度肝硬化。

  2.Vosevi是首个获批的每日一次单片治疗方案。

  3.Vosevi将服药总程由前三代的12周缩短至8周。

  国内患者如何选择?

  目前吉四代没有“仿制药”,按照吉三代的定价来看,对于中国患者来说应该还是负担较重,一般来说,目前国内患者首选的还是印度吉三代来治疗丙肝。期待惠及更多的患者的仿制吉四代早日上市,普惠更多丙友!

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