感染丙型肝炎（HCV）的印度患者给予直接抗病毒（DAA）药物仿制药是否可以节省长期医疗费用，以及治疗多长时间才经济有效，对此一组国际研究人员进行了分析。

　　印度有600万到1100万HCV患者。根据这项发表在期刊《PLOS One》上的研究，用DAA治疗HCV感染比不治疗的医疗保健支出节省约1300美元/人。另外，印度感染HCV的人接受DAA仿制药治疗可以比没有接受治疗的人多活8年。

　　仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药在质量和疗效上与原研药能够一致，在临床上与原研药可以相互替代，具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。

　　仿制药如何影响印度HCV相关并发症的发病率？

　　研究人员估计，治疗10000名HCV患者可以预防3400-3850例失代偿期肝硬化、1800-2500例肝癌以及4000-4550例肝病相关死亡。研究结果显示，DAA仿制药在2年内经济有效地改善了患者预后。

　　研究作者哈佛医学院Jagpreet Chhatwal表示：“我们的发现有力地证明：对HCV筛查和治疗的投资应成为印度和其他可以使用DAA仿制药国家的公共卫生机构的头等大事。“

　　世界许多地区无法获得合法的DAA仿制药，高昂的代价限制了晚期患者的治疗。

　　根据2016年发表的一项研究报告，在经济合作与发展组织（OECD）26个国家中，索非布韦12周治疗方案的平均标称价格为42017美元。

　　印度吉三代MyHep All是由美国吉利德公司授权印度制药大厂迈兰(Mylan)公司生产的，今年4月刚刚获批上市。印度吉三代MyHep All是授权仿制药，各个方面也是最接近原研药的，是仿制药中的首选。

　　虽然仿制药有价格优势，但是印度HCV治疗率仍然很低。研究人员发现，医疗卫生部门对于HCV预算有限，而且很少有数据能够量化成功治疗的成本。他们预测，如果能够证明仿制药经济有效，也可以延长患者预期寿命，那么这一发现可能会推动公共资金治疗HCV的宣传。这可能促使卫生官员和政治领导人采取行动。

　　研究人员采用数学模型来比较患者预后。

　　他们根据具有典型印度特征的30名假想HCV患者情况进行计算，其中包括自然病史、DAA治疗成本、HCV治疗不良预后的成本以及患者生活质量。

　　不治疗则费用为1988美元/人，其中包括HCV感染晚期疾病的管理。

　　相比之下，使用DAA仿制药治疗的费用只有679美元/人，其中包括：仿制药324美元；治疗前和治疗后检查208美元；个别患者晚期症状的管理147美元。

　　印度医学教授Rakesh Aggarwal称“对于可以出售DAA仿制药的低收入国家和中低收入国家来说，这是双赢。”

　　“如果这些国家今天在HCV治疗上支出，他们在将来会减少HCV相关医疗保健支出，在不到十年的时间内就可以收回成本。几乎没有任何其他卫生保健干预有这么好的回报。“

　　研究作者Rakesh Aggarwal接受过吉利德公司的研究资助以及吉利德公司和默克公司的咨询费。其他研究人员没有报告利益冲突。

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