美国FDA批淮了Gilead Sciences公司产品新药Vosevi（sofosbuvir 400 mgelpatasvir 100 mgoxilaprevir 100 mg）用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）成年患者，他们无肝硬化（cirrhosis）症状或仅患有轻度肝硬化。本文威正翔禹/缔一生物为您分析今天FDA批淮泛基因型丙肝新药组合Vosevi。

　　适用患者群体为先前用含有NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1、2、3、4、5或6成年病人，以及先前使用含有sofsbuvir但无NS5A抑制剂方案失败的基因型1a或3成人。Vosevi是一种含三种固定剂量成分的组合药片，其中两种为先前获批药物sofosbuvir和velpatasvir，以及一个新药物化学分子voxilaprevir（泛基因型NS3蛋白酶抑制剂）。针对先前已经接受过直接抗病毒药物sofosbuvir或NS5A抑制剂治疗的患者，Vosevi是首个获得FDA批淮的治疗方案。

　　吉四代还是吉三代我该怎么选？吉四代和吉三代有啥区别

　　在FDA审核批准吉四代期间，就有业内人士表示吉四代和吉三代，这两者之间有相当的交集。

　　简单来说，新药吉四代在沿用了吉三代的两种有效成分——索非布韦和维帕他韦的基础上，而且还新添加了一种全新的药物voxilaprevir。

　　吉四代还是吉三代，我该怎么选

　　直接作用的抗病毒药物可以防止病毒繁殖，常常能治愈丙肝。吉四代Vosevi为未能被其它丙肝药物成功治疗的患者提供治疗选择。

　　换个说法就是说，不论是新药吉四代，还是老药吉三代，都能治疗1-6所有基因型。不同的是吉四代治疗范围更广。

　　就比如患者之前治疗过丙肝，也曾服用过类似吉二代、吉三代等抗病毒药物，但没有获得治疗效果或者治疗时出现耐药反应，而吉四代往往能一击必中。

　　吉四代Vosevi多少钱？

　　吉利德将吉四代Vosevi的价格定在每瓶24920美元，与吉三代（Epclusa）价格相同，为期12周的疗程需3瓶，合计为74760美元 。

　　实际上吉四代Vosevi=吉三代+voxilaprevir，第三种新加入的组分voxilaprevir属于吉利德免费赠送。药物价高一直备受诟病，业界分析，丙肝新药的高价更多是因为药效疗程等方面的显著改善及对未来市场的预期。吉利德即使将吉四代Vosevi的价格定的更高，估计也可能不会失去大量市场份额。

　　对于既往使用过直接抗病毒药物索非布韦或NS5A抑制剂治疗的患者，吉四代Vosevi是首选治疗方法。2014年10月10日，美国FDA批准了吉利德的全口服抗丙肝二联复方吉二代（复方索非布韦和雷迪帕韦）上市。吉二代的治愈率达到96％以上。去年6月28日，FDA宣布治愈率更高的吉三代获批上市。只有一小部分人群符合吉四代Vosevi治疗标准。

　　海得康发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，如丙肝新药印度吉三代、肝癌新药印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等，帮助国内患者选择更新更有效的治疗药物和手段，更多药品信息及购药渠道，详询：400-001-9763,010-67385800，微信：headkonhdk     www.headkonmed.com