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时间:2017-08-08 作者:吉三代 【转载】 吉三代是丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂和HCV NS5A抑制剂的固定剂量组合,用于治疗慢性HCV基因型1,2,3的成年患者,4,5或6感染:无肝硬化或补偿性肝硬化;或与代偿失调性肝硬化联合用于利巴韦林用药治疗。 吉三代的常见副作用包括: 头痛;疲劳;低血铁(贫血);恶心;失眠;腹泻;体弱;皮疹。 吉三代不推荐在怀孕期间使用。也不建议怀孕女性伴侣的男性服用。如果吉三代进入母乳后,那副作用是未知的,如果需要母乳喂养孕妈妈们需要咨询医生。 我们的吉三代(sofosbuvir和velpatasvir)副作用药物中心提供了关于服用该药物时潜在副作用的可用药物信息的综合视图。 副作用 以下严重不良反应如下和其他地方在标签中描述: 当Sofosbuvir与胺碘酮和另一种HCV直接作用的抗病毒药物共同施用时,严重的症状性心动过缓[参见警告和注意事项]。 临床试验经验 由于临床试验在广泛变化的条件下进行,药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的比率进行比较,可能无法反映实践中观察到的发生率。 在没有肝硬化或补偿性肝硬化的受试者中的不良反应 吉三代在没有肝硬化或补偿性肝硬化的患者中的不良反应数据来自三个3期临床试验(ASTRAL-1,ASTRAL-2和ASTRAL-3),其评估了总共1035名感染基因型1,2, 3,4,5或6 型丙肝患者,无肝硬化或补偿性肝硬化的丙肝患者,接受吉三代 12周。在安慰剂和主动对照试验中研究了吉三代。 由于不良事件而永久停止治疗的受试者的比例为接受吉三代 12周的受试者的比例为0.2%。最常见的不良反应(由研究者评估为不良事件,至少10%)是吉三代治疗12周的受试者头痛和疲劳。 在ASTRAL-1中用吉三代治疗12周的受试者大于或等于5%观察到的不良反应,所有等级包括头痛(22%),疲劳(15%),恶心(9%),乏力(5 %)和失眠(5%)。接受经历这些不良反应的吉三代的受试者中79%的患者有轻度轻度的不良反应(1级)。除了虚弱之外,与使用吉三代治疗的受试者相比,使用安慰剂治疗的受试者中,这些不良反应发生的频率相似或更频繁(分别为安慰剂组和吉三代组,3%对照组为5%)。 在ASTRAL-2和ASTRAL-3中用吉三代处理的受试者观察到的不良反应与在ASTRAL-1中观察到的不良反应一致。在ASTRAL-3中用吉三代治疗的受试者大于或等于5%的受试者也观察到刺激性。 海得康发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,如丙肝新药印度吉三代、肝癌新药印度多吉美、PD-1、PD-L1、肺癌AZD9291等,帮助国内患者选择更新更有效的治疗药物和手段,更多药品信息及购药渠道,详询:400-001-9763,010-67385800,微信:headkonhdk www.headkonmed.com |