近年来，在肝病治疗方面取得重大突破，新药层出不穷。为了让患者更好的了解和使用这些药物，我们整理如下：

　　1丙肝药物（吉一代）--Sovaldi(sofosbuvir)

　　获批时间：2013年12月 2017年

　　药品厂商：Gilead公司

　　适应症：

　　l联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林用于成人丙肝(HCV)基因1型和4型感染初治患者;联合利巴韦林用于成人HCV基因2型和3型感染患者。利巴韦林是首次获批的不含干扰素的慢性丙肝治疗方案。

　　l2017年4月7日，FDA批准Sovaldi（索非布韦）用于12~17岁的儿童和青少年慢性HCV感染患者。Sovaldi之前被批准用于成人丙肝患者，是美国批准的第一个用于青少年丙肝患者的直接抗病毒（DAA）药物。

　　药物信息：

　　Sofosbuvir是世界上首个纯口服抗丙肝药物，是一种新型核苷类小分子药物，通过抑制丙肝病毒（HCV）的NS5B聚合酶而发挥抗病毒作用。Sovaldi对丙肝的治愈率可高达90%，对干扰素治疗产生耐药性而失败的丙肝病人亦同样有效。Sofosbuvir口服给药，1次/日，400mg/次。

　　2丙肝组合药（吉二代）--Harvoni(sofosbuvir+ledipasvir)

　　获批时间：2014年10月

　　药品厂商：Gilead公司

　　适用症：

　　l基因1型的丙肝成人患者。

　　l2017年4月7日FDA批准Harvoni用于治疗12~17岁的儿童和青少年慢性HCV感染患者。Harvoni之前被批准用于成人丙肝患者，是美国批准的第一个用于青少年丙肝患者的直接抗病毒（DAA）药物。

　　药物信息：

　　Harvoni是吉利德抗丙肝重磅产品Sovaldi(sofosbuvir)和固定剂量的蛋白酶NS5A抑制剂ledipasvir的复方组合。Harvoni是第一个批准用于治疗基因1型丙肝感染，且不需要联合干扰素或利巴韦林的全口服抗丙肝方案。Harvoni既可以单药使用，也可以和其它口服制剂比如利巴韦林联合使用。

　　3丙肝鸡尾酒疗法--Viekira Pak

　　获批时间：2014年12月

　　药品厂商：AbbVie

　　适用症：慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 基因型 1 感染患者，包括肝硬化的患者。

　　药物信息：

　　Viekira Pak由固定剂量ombitasvir/paritaprevir/ritonavir(25mg/150mg/100mg，每日一次)和dasabuvir(250mg，每日两次)组成。其临床三期数据表现相当不错，12周总治愈率在95%以上，尤其对难治病人比如同时感染HIV病人和肝移植、肝硬化病人也达到92%以上治愈率。另有资料表明，Viekira Pak治疗肝硬化(+/-)的慢性丙肝病毒基因型 1型感染患者12周治愈率达到95%!

　　4丙肝组合药--Zepatier(elbasvir+grazoprevir)

　　获批时间：2016年1月

　　药品厂商：MSD

　　适用症：Zepatier联合利巴韦林或者单药治疗基因型1或4型成人丙肝感染。

　　药物信息：

　　lZepatier是一种每日口服一次的固定剂量组合片剂，由一种HCV NS5A抑制剂elbasvir（50mg）和一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂grazoprevir（100mg）组成。

　　lZepatier批准的疗程有12周和16周两种，具体治疗周期取决于HCV基因分型和治疗史，对于基因1型丙肝患者，还跟基线时的NS5A基因多态性有关。 多项临床研究结果显示，Zepatier实现了更高的持续病毒学应答率，将基因1型丙肝的SVC12从94%提高到97%，将基因4型丙肝的SVC12从97%提高到100%。

　　5丙肝药物--Ocaliva(奥贝胆酸)

　　获批时间：2016年5月

　　药品厂商：Intercept公司

　　适用症：联合熊去氧胆酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）治疗对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者； 或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者。

　　药物信息：Ocaliva是一种法尼酯X受体激动剂，可促进胆汁酸的释放，开发用于原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝脏疾病和肠道疾病的治疗。此前，FDA已授予OCA治疗伴有肝纤维化的NASH的突破性药物资格、治疗PBC的快车道地位、治疗PBC和PSC的孤儿药地位。FDA此次批准表明，Ocaliva能有效降低PBC患者的碱性磷酸酶(ALP)水平，并最终可以改善无移植生存率。

　　6丙肝组合药（吉三代）--Epclusa(sofosbuvir+velpatasvir)

　　获批时间：2016年6月

　　药品厂商：Gilead公司

　　适应症

　　lSofosbuvir和Velpatasvir组合用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型1,2,3,4,5或6感染的成年患者

　　l无肝硬化或补偿性肝硬化

　　l代谢失调性肝硬化与利巴韦林组合使用

　　药物信息：Epclusa是一种日服一次的泛基因型丙肝组合药物，由Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中，sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。本次批准是基于多项3期临床研究的结果--ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3 和ASTRAL-4。研究结果表明，95%-99%的接受Epclusa治疗的患者在治疗12周后检测不到丙肝病毒。

　　Epclusa的使用说明

　　推荐的剂量是每天一次口服一片（400mg的Sofosbuvir和100mg Velpatasvir）。

　　l无肝硬化患者和补偿性肝硬化患者（Child-Pugh A） - 一片每日一次，持续12周

　　l失代偿期肝硬化患者（Child-Pugh B或C） - 每日一次，利巴韦林治疗12周。 推荐的利巴韦林剂量是基于体重（1000mg /天的患者<75kg和≥200mg/天≥75kg，以两个分开的剂量/天）

　　l对于重度肾损伤（eGFR≤30 mL / min / 1.73 m2）或ESRD的患者，由于主要的sofosbuvir代谢物的暴露较高，不能给予剂量推荐。

　　7乙肝新药--Vemlidy(tenofovir alafenamide)

　　获批时间：2016年11月

　　药品厂商：Gilead公司

　　适用症：慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治疗

　　药物信息：Vemlidy(TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸)是一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷类似物逆转录酶抑制剂和是适用为在有代偿的肝病成年中慢性乙型肝炎病毒感染的治疗，是Tenofovir（替诺福韦）前药。Vemlidy是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)，与先前产品Viread（tenofovir disoproxil fumarate, TDF) 相比，只需要少于十分之一的剂量便可获得相似的抗病毒效用。同时具有更好的安全性，可改善肾功能和骨骼安全参数。

　　8丙肝组合药吉四代--Vosevi(sofosbuvir +velpatasvir +voxilaprevir)

　　获批时间：2017年7月18日

　　药品厂商：Gilead公司

　　适用症：对于先前已经接受直接作用抗病毒药物沙夫布韦sofosbuvir或其它抑制NS5A蛋白质的HCV药物治疗但无效的患者，Vosevi被认为是他们的首选药物，是一种挽救治疗药物（salvage treatment）。

　　药物信息：Vosevi含三种固定剂量成分的组合药片，包括核苷酸类NS5B聚合酶抑制剂sofosbuvir（400 mg）和HCV NS5A抑制剂velpatasvir（100 mg）以及新批准的泛基因型HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂voxilaprevir（100mg）。Vosevi作为一种挽救治疗药物（salvage treatment），对于先前已经接受直接作用抗病毒药物沙夫布韦sofosbuvir或其它抑制NS5A蛋白质的HCV药物治疗但无效的患者，Vosevi被认为是他们的首选药物。数据显示，Vosevi 12周方案的病毒学治愈率(SVR12)达到了96%-97%。

　　使用说明：每日口服一片。

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