我们知道，吉利德二代对1、2、4型丙肝疗效更好。与其不同，吉利德三代药物对于丙肝基因分型不再有所要求。美国时间6月28日,FDA正式宣布吉利德三代Epclusa获批上市。而在欧洲方面，Epclusa已经在5月28日获得人用医药产品委员会(CHMP)支持，大概率将于今年第三季度获得EMA的批准。美国原厂吉三代名为Epclusa(sofel，400mg/100mg)是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，开发用于全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治疗。该鸡尾酒由吉利德已上市的丙肝明星药Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中，sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。sofel作为首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，将与吉利德当前的丙肝资产(Sovaldi和Harvoni)形成完美互补，将提供高的临床治愈率，同时有望简化丙肝的治疗。

　　吉三代在III期临床试验

　　中其有效性和安全性得到了充分的验证。在三个全球性的III期临床试验中，1000多名未出现肝硬化，或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程，其中有高达98%的患者在12周后未能检测出丙肝病毒，达到了SVR12的主要临床终点。在另一项III期临床试验中，267名患有失代偿期肝硬化的丙肝患者在接受了Epclusa + 利巴韦林的联合疗法后，有94%的患者达到了SVR12的主要临床终点。在试验中，接受治疗的患者均没有出现严重的副作用。而作为吉三代的仿制药，Sofosvel与吉三代有着相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用，疗效自然毋庸置疑

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