吉三代 （ 伊柯鲁沙 ） 说明书

　　商品名 ：Epclusa 伊柯鲁沙

　　化学名 ：sofosbuvir + velpatasvir 索非布韦+维帕他韦

　　适应症 ：吉三代适合于慢性丙肝患者（1-6 型均适用）

　　对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者：单用伊柯鲁沙

　　对于失代偿期肝硬化患者：伊柯鲁沙+利巴韦林

　　用法用量 ：每天一粒（每粒药物含 400mg 索非布韦，100mg 维帕他韦），口服

　　患者类型推荐用药方案

　　无肝硬化或代偿期肝硬化

　　（Child-Pugh 分级 A）伊柯鲁沙 12 周

　　失代偿期肝硬化

　　（Child-Pugh 分级 B 或 C）伊柯鲁沙+利巴韦林 12 周

　　对于严重肾功能损伤及终末期肾病患者无推荐剂量

　　禁忌症：

　　注意：与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用伊柯鲁沙可能会有严重的心动过

　　缓，尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用伊柯鲁沙，如必

　　须使用，需要心电监护

　　副作用 ：常见副作用为头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐

　　药物相互作用 ：利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙血药浓度，不建议同时

　　使用。

　　常见药物相互作用整理

　　药物影响建议

　　胃肠道用药

　　硫糖铝降低维帕他韦浓度服药间隔 4 小时服用

　　法莫替丁法莫替丁剂量不超过 40mg bid，可以服用

　　奥美拉唑不建议服用，如必须使用，可以使用 20mg，

　　间隔四小时服用

　　心脏用药

　　胺碘酮未知同时使用会导致严重的心动过缓，不建议

　　同时使用

　　地高辛升高地高辛血药浓度不建议联用，如需使用，需要密切心电监护

　　肿瘤用药

　　托泊替康升高托泊替康血药浓度不建议联用

　　抗癫痫药物（卡

　　马西平、苯妥英、

　　苯巴比妥、奥卡

　　西平）降低索非布韦血药浓度

　　降低维帕他韦血药浓度

　　不建议联用

　　抗结核药（利福

　　平、利福喷汀、

　　利福布汀）

　　降低索非布韦血药浓度

　　降低维帕他韦血药浓度

　　不建议联用

　　抗病毒用药

　　依法韦仑降低维帕他韦血药浓度不建议与任何含依法韦仑成分的抗艾滋病

　　方案联用

　　替诺福韦升高替诺福韦血药浓度联用需监测替诺福韦副作用，尤其是肾功

　　能损伤

　　替拉那韦/利

　　托那韦降低索非布韦血药浓度

　　降低维帕他韦血药浓度

　　草药（圣约翰草）降低索非布韦血药浓度

　　降低维帕他韦血药浓度不建议联用

　　降血脂药不建议联用

　　瑞舒伐他汀升高瑞舒伐他汀血药浓度联用可能显著增高瑞舒伐他汀血药浓度，

　　增加其副作用（肌病，包括横纹肌溶解），

　　建议瑞舒伐他汀剂量不要超过 10mg

　　阿托伐他丁升高阿托伐他汀血药浓度联用一定显著升高阿托伐他汀血药浓度，

　　严密监测他汀类副作用

　　特殊人群用药注意事项：

　　1. 怀孕者：

　　伊柯鲁沙与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌，也不适用于怀孕者的配偶使用。请参考利巴韦

　　林用药说明及孕期使用风险说明。

　　伊柯鲁沙在怀孕者中使用的数据不足，无法确定是否会导致怀孕期的风险。

　　2. 哺乳者：

　　数据不足，无法确定伊柯鲁沙是否在乳汁中存在，也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。

　　3. 儿童：

　　无安全及药物效果信息，不建议使用。

　　4. 老年人：

　　受试患者中，未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。

　　5. 肾功能损伤患者：

　　轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤（eGFR<30 mL/min/1.73 m 2 ）或终末期

　　肾病需要透析的患者，伊柯鲁沙的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期

　　肾病的患者无推荐剂量。

　　药品保存

　　室温保存（30 华氏度），请放在儿童够不到的地方。

　　说明：吉三代是美国吉利德公司生产的用于治疗丙肝的新药，无需分型，治疗丙肝。

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