印度Biocon、Natco、Mylan、Hetero吉二代

　　印度百康(Biocon)制药和印度吉二代

　　Biocon制药在国内并不为众人所熟知，能见到的也就是Biocon公司的仿制依维莫司Evertor，印度依维莫司有几家印度药企在产，Biocon算是其中最为之名的一家。但要谈到印度吉二代，Biocon算是后来者，相信了解过印度吉二代的患者大底都知道，Natco、Mylan、Hetero之类的印度药企早就推出了自家的仿制吉二代产品，尤其是Natco吉二代Hepcinat LP，目前国内通行。也许由于研发原因，Biocon到现在2016年12月才发布了其印度吉二代，品牌命名为：Cimivir-L。

　　百康Biocon的吉二代同样是原厂吉利德授权印度的11家药企之一，与原研药哈维尼Harvoni一样，Biocon的吉二代也是雷迪帕韦90mg和索非布韦400mg复方制剂，是吉利德的丙型肝炎药物Sovaldi或索非布韦的改进版本。

　　吉二代原研药哈维尼Harvoni经美国食品和药物管理局（USFDA）批准用于治疗慢性丙型肝炎的抗病毒药物，吉二代对于丙肝基因1，4，5，6型患者都有很高的疗效，显示平均具有约90％的高治愈率。在美国治疗12周疗程的吉二代价格高达94,500美元。

　　Biocon暂时没有透露价格，但表示Cimivir-L印度吉二代价格将会只是美国吉利德Harvoni的零头。Biocon与吉利德科学公司今年初签订了一项非独家许可协议，通过支付7％的销售费用，为印度和其他91个发展中国家制造和销售慢性丙型肝炎药物，包括索非布韦和吉二代。

　　吉利德还与10家其他大型仿制药制造商签署了类似的非许可协议，包括：

　　Natco Pharma Ltd，

　　Hetero Drugs Ltd，

　　Cadila Healthcare Ltd，

　　Cipla Ltd，

　　Mylan Laboratories Ltd，

　　Ranbaxy Laboratories Ltd（现在由Sun Pharmaceutical Industries Ltd拥有），

　　Sequent Scientific Ltd

　　Strides Arcolab Ltd.

　　这些药企被授权可在全球91个发展中国家销售更便宜版本的索非布韦和仿制吉二代药品，这些国家平均人均收入低于1,900美元，占丙型肝炎患者总数的54％。

　　印度Biocon百康制药简介

　　印度Biocon制药（国内翻译为百康制药）是印度又一家大型生物制药企业，从Biocon的历史不难看出，Biocon是一家有坚实基础的药企。Biocon早在1978年就成立，历史悠久，Biocon百康制药也创造了不少印度制药行业的历史，如Biocon曾是印度第一家获得美国专有技术资助的生物公司，Biocon曾是印度第一家建立临床研究机构的药企，第一家拿到洛伐他汀美国FDA认证的印度药企... 等等。Biocon早在2004年就已在印度上市的药企，Biocon早在2009年就已被Forbes福布斯评为印度“Best Under A Billion”（营业额10亿美元以下最佳企业）20强企业，Biocon已是印度最大的生物制药公司，Biocon的产品目前在欧美都有销售。

　　关于丙肝和吉二代用法

　　丙型肝炎是引起肝脏炎症的病毒性疾病，导致肝功能或肝衰竭减少。它被称为“沉默流行”，因为大多数感染HCV的人没有疾病的症状，直到肝脏损伤变得明显，这可能需要几十年。慢性HCV感染可以导致疤痕和肝功能（肝硬化）多年，导致并发症，如出血，黄疸，流体积累在腹部，感染和肝癌。

　　印度吉二代只需一天一次的口服治疗，将为感染丙型肝炎病毒（HCV）的患者提供一个方便的治疗方案，有效和安全的替代方案。据估计，在印度每年有将近10万人死于HCV感染和合并症。在印度约1800万HCV患者中约25％指示丙型肝炎基因1型。

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