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了解吉三代的临床试验

时间：2018-02-09     作者：海得康【转载】   来自：海得康

2016年6月28日，美国FDA正式批准吉利德伊柯鲁沙(Epclusa)在美国上市，这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药(DAA，也叫直接抗病毒药)。也就是说，丙肝患者不需要做基因分型，都可以直接使用吉三代的药物进行抗病毒治疗。

吉三代在III期临床试验中，其有效性和安全性得到了充分验证。在三个全球性的III期临床试验中，1000多名未出现肝硬化，或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程，其中，高达98%的患者在12周后未检测出丙肝病毒，达到了SVR12的主要临床终点。

在另一项III期临床试验中，267名患有失代偿期肝硬化的丙肝患者在接受了伊柯鲁沙(Epclusa)+ 利巴韦林的联合疗法后，有94%的患者达到了SVR12的主要临床终点。在试验中，接受治疗的患者均没有出现严重的副作用。

印度版吉三代

印度版吉三代是经过美国吉利德公司授权生产的，其生产原料、加工工艺均和美国吉利德公司一致，因此疗效会更有保障。在价格方面，也比较低廉。

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